Estamos buscando para uno de nuestros clientes, un/a Coordinador/a de Ensayos Clínicos Fase I + llevar adelante la creación de la primer CRO del Grupo en ARG.

La persona que se sume va a poder "hacer e impactar" desde el día uno, siendo parte del equipo fundacional de la unidad y trabajando mano a mano con los investigadores y la Dirección.

Mision: El/la Coordinador/a de Ensayos Clínicos

será responsable de la coordinación operativa y a dministrativa de los estudios clínicos realizados en la nueva Unidad de Fase I y Bioequivalencia, garantizando el cumplimiento del protocolo, de las Good Clinical Practices (GCP), de l a normativa aplicable y de los procedimientos internos. Además de asegurar la correcta ejecución de los estudios, tendrá un papel principal en la captación y seguimiento de participantes, la gestión de proveedores (vendors), la introducción y mantenimiento de datos, y la promoción de la unidad ante compañías farmacéuticas y sponsors, actuando como punto de contacto para atraer nuevos proyectos de Fase I, farmaco cinética (PK) y bioequivalencia.





Entre sus principales tareas:
- Participar en el armado de la unidad: procesos, SOPs, capacitación y conformación del equipo.
- Ser el punto de contacto con sponsors, CROs y monitores, y preparar a la unidad para auditorías e inspecciones.
- Planificar y organizar la agenda de cada estudio: ingresos, dosificaciones y tiempos de extracción.
- Reclutar y seleccionar voluntarios, verificando criterios de inclusión y el proceso de consentimiento informado.
- Coordinar al equipo médico, de enfermería, laboratorio y farmacia, incluyendo internaciones de varios días.
- Supervisar el muestreo farmacocinético, el procesamiento de muestras y la cadena de frío.
- Velar por la seguridad de los participantes, detectando y reportando eventos adversos en tiempo y forma.
- Asegurar la documentación y el cumplimiento de GCP (ICH E6), la normativa ANMAT y los requerimientos del Comité de Ética.

Requerimientos:
- Titulación unive

📌 Study Coordinator FASE I (Rincón de los Sauces)
🏢 Real Search
📍 Rincón de los Sauces