12 oct
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Laboratorio Tuteur
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Rincón de los Sauces
12 oct
Laboratorio Tuteur
Rincón de los Sauces
Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE VALIDACIONES DE SISTEMAS INFORMÁTICOS.
Objetivo del puesto
Ejecutar actividades de aseguramiento de sistemas computarizados con impacto GxP mediante un enfoque basado en riesgos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la integridad de los sistemas. Participará en la evaluación, validación y mantenimiento del estado validado de los sistemas, contribuyendo a asegurar la calidad, trazabilidad y confiabilidad de la información.
Principales Responsabilidades
- Relevar información técnica y funcional de sistemas computarizados con impacto GxP.
- Participar en evaluaciones de riesgo para determinar el alcance de las actividades de validación.
- Diseñar y ejecutar casos de prueba enfocados en funciones críticas de los sistemas.
- Generar y mantener evidencia documentada y trazable de las actividades realizadas.
- Redactar protocolos, reportes e informes de validación y aseguramiento.
- Gestionar desvíos, observaciones y acciones derivadas de las actividades de validación.
- Participar en revisiones periódicas de sistemas para garantizar el mantenimiento de su estado validado.
Requisitos
- Estudiante avanzado/a o graduado/a de Ingeniería en Sistemas, Informática, Electrónica, Bioingeniería, Farmacia, Bioquímica o carreras afines.
- Experiencia en validación de sistemas computarizados (CSV) o aseguramiento de sistemas con impacto GxP (excluyente).
- Conocimiento de normativas y guías aplicables a sistemas computarizados en la industria regulada.
- Conocimientos generales de infraestructura tecnológica: Servidores y sistemas operativos de servidores. Redes y segmentación (IP, máscaras, subredes, LAN y VLAN). Administración de usuarios y perfiles de acceso. Firewalls y switches.
- Se valorará experiencia en industrias farmacéuticas, biotecnológicas o de dispositivos médicos.
Competencias
- Pensamiento analítico y orientación al detalle.
- Capacidad para documentar de forma clara y ordenada.
- Buenas
📌 Analista de Validaciones de Sistemas Informáticos (Rincón de los Sauces)
🏢 Laboratorio Tuteur
📍 Rincón de los Sauces