En Laboratorios Bagó

queremos sumar a un/a Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico para definir la estrategia regulatoria de productos asignados, gestionar su ciclo de vida y brindar soporte técnico al equipo, asegurando el cumplimiento de todos los requisitos normativos.

¿Cuáles serán tus principales desafíos?

- Definir la estrategia regulatoria para nuevos registros, modificaciones y renovaciones.

- Evaluar el impacto regulatorio de cambios en productos, procesos y documentación.

- Elaborar y revisar rótulos, prospectos y documentación del Módulo 1.

- Analizar e implementar cambios regulatorios y normativos.

- Brindar soporte técnico al equipo operativo en la preparación de expedientes y respuesta a requerimientos.

- Interactuar con áreas internas y licenciantes para la gestión de proyectos.

- Elaborar y mantener procedimientos e instructivos del sector.

¿Qué buscamos?

- Formación:



Graduado/a universitario/a en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carreras afines.

- Experiencia requerida:

Mínimo 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.

Experiencia en productos biológicos.

Valoramos la experiencia en estrategia regulatoria y mantenimiento del ciclo de vida de medicamentos.

- Idiomas: Inglés intermedio / avanzado (lectura e interpretación de documentación técnica).

- Conocimientos técnicos:

Normativa regulatoria nacional e internacional.

Elaboración y actualización de rótulos y prospectos.

Conocimiento de CTD y ciclo de vida de medicamentos.

Manejo de Office y sistemas de gestión documental (SAP, AODOCs, Drive o similares)

📌 Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico - Especiales, Biológicos y Neurociencias (Buenos Aires)
🏢 Laboratorios Bagó
📍 Buenos Aires