ESPECIALISTA DE QA COMPLIANCE
Perfil de Puesto
Objetivo del puestoParticipar en la implementación, mantenimiento y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad, contribuyendo al cumplimiento de los requerimientos GMP y regulatorios aplicables. Se espera que la posición pueda desenvolverse con autonomía en las actividades asignadas, realizar revisiones críticas de documentación y dar seguimiento a temas de QA Compliance.
Principales responsabilidades· Participar en la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.
· Gestionar y dar seguimiento, según las responsabilidades asignadas, a procesos de QA Compliance tales como: desvíos e investigaciones, CAPA, controles de cambio, gestión documental, entrenamientos, reclamos y gestión de riesgos de calidad.
· Participar en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación GMP.
· Realizar revisiones de calidad y seguimiento de acciones, identificando brechas y promoviendo su adecuada resolución.
· Participar en auditorías internas,



auditorías de clientes y proveedores e inspecciones regulatorias.
· Dar soporte a la gestión de proveedores, indicadores de calidad, revisiones periódicas de producto y otras actividades del Sistema de Gestión de Calidad.
· Colaborar con las distintas áreas para asegurar el cumplimiento de GMP, Buenas Prácticas de Documentación y principios de Data Integrity.
FormaciónEstudiante de Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carreras afines. Se valorará especialmente estudiante avanzado o cualificado graduado.
ExperienciaRequisito excluyente: mínimo 3 años de experiencia en posiciones de Calidad dentro de industria regulada.
Se valorará especialmente experiencia en industria farmacéutica y conocimiento práctico de Sistemas de Gestión de Calidad bajo GMP.
Conocimientos y competencias· Conocimiento de GMP y de los principales procesos de un Sistema de Gestión de Calidad.
· Capacidad de análisis crítico, organización, seguim

📌 Especialista en cumplimiento normativo de control de calidad (Los Cardales)
🏢 ALTOP PHARMA
📍 Los Cardales