En CDV buscamos un/a Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos para sumarse a nuestro equipo. La posición tendrá como principal objetivo gestionar las actividades de validación de métodos analíticos y limpieza, desde la planificación y definición de estrategias hasta la evaluación de resultados y elaboración de informes, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y la normativa aplicable. Principales responsabilidades: Planificar y gestionar las actividades de validación de métodos analíticos, definiendo estrategias, elaborando protocolos y analizando resultados. Diseñar y ejecutar estrategias de validación de limpieza, incluyendo la selección de equipos, procesos y peores casos, la definición de criterios de aceptación y muestreos, y la evaluación de resultados. Elaborar protocolos, informes y documentación técnica asociada a las actividades de validación. Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto, identificar tendencias y evaluar posibles efectos sobre el estado validado. Participar en la evaluación de desvíos, resultados fuera de especificación o tendencia (OOS/OOT) y controles de cambio relacionados con métodos analíticos y procesos de limpieza. Dar seguimiento a las actividades incluidas en el Plan Anual de Validaciones. Trabajar de manera transversal con Control de Calidad, QA, Producción, Ingeniería y Microbiología, brindando soporte técnico. Participar en auditorías e inspecciones, aportando documentación y soporte técnico. Proponer mejoras en las estrategias,



metodologías y procesos de validación.

Requisitos

¿Qué buscamos? Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o carreras afines. Al menos 3 años de experiencia en Validaciones, Control de Calidad, Microbiología, Desarrollo Analítico o áreas relacionadas, dentro de las industrias farmacéutica, veterinaria, biotecnológica o afines. Experiencia concreta en validación de métodos analíticos y en la elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación. Conocimientos de validación de limpieza, GMP, gestión basada en riesgos y estadística aplicada al análisis de resultados. Conocimiento de farmacopeas (USP, Ph. Eur. u otras), normativa y guías regulatorias aplicables. Manejo de Excel e inglés intermedio. Se valorará la experiencia en análisis de riesgos, gestión de desvíos y OOS/OOT, así como el conocimiento de ICH Q2 y guías de PIC/S, EMA y FDA. Nos orientamos a una persona con capacidad analítica y criterio para resolver problemas, organizada y con autonomía para gestionar distintos proyectos simultáneamente. Valoramos la iniciativa, la comunicación efectiva y el trabajo transversal, junto con la flexibilidad, la orientación a resultados y el compromiso con la calidad y la mejora continua. ¡Sumate a nuestro equipo!

Ventajas

? Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar. ?️ Comedor en planta ? Estacionamiento en planta. ? Día CDV: un día libre extra para vos. ? 21 días de vacaciones

📌 Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos (Pilar)
🏢 CDV
📍 Pilar