En CDV buscamos un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para sumarse a nuestro equipo. La posición tendrá como principal objetivo gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su organización, trazabilidad y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP). Principales responsabilidades: Gestionar la emisión, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar (POE), registros y documentación del Sistema de Calidad. Realizar el seguimiento de la vigencia de los documentos y coordinar sus actualizaciones con las distintas áreas. Administrar el archivo y control de versiones de la documentación, asegurando su disponibilidad y trazabilidad. Revisar registros de lote y documentación asociada a los procesos productivos. Colaborar en la elaboración y revisión de especificaciones, fórmulas patrón y registros maestros de lote. Brindar soporte documental para el seguimiento de desvíos, CAPAs y controles de cambio. Preparar y organizar la documentación requerida para auditorías internas, externas y gestiones regulatorias. ¿Qué buscamos? Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines. Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.
Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación. Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés. Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad. ¡Sumate a nuestro equipo!
Requisitos
¿Qué buscamos? Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines. Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines. Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación. Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés. Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad. ¡Súmate a nuestro equipo!
Incentivos
? Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar. ?️ Comedor en planta ? Estacionamiento en planta. ? Día CDV: un día libre extra para vos. ? 21 días de vacaciones
📌 Analista Documental QA (Pilar)
🏢 CDV
📍 Pilar
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