En CDV buscamos un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestion documental para sumarse a nuestro equipo.
La posicion tendra como principal objetivo gestionar y mantener actualizada la documentacion del Sistema de Calidad, asegurando su organizacion, trazabilidad y cumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura (BPM/GMP).
Principales responsabilidades:
- Gestionar la emision, revision y actualizacion de procedimientos operativos estandar (POE), registros y documentacion del Sistema de Calidad.
- Realizar el seguimiento de la vigencia de los documentos y coordinar sus actualizaciones con las distintas areas.
- Administrar el archivo y control de versiones de la documentacion, asegurando su disponibilidad y trazabilidad.
- Revisar registros de lote y documentacion asociada a los procesos productivos.
- Colaborar en la elaboracion y revision de especificaciones, formulas patron y registros maestros de lote.
- Brindar soporte documental para el seguimiento de desvios,
CAPAs y controles de cambio.
- Preparar y organizar la documentacion requerida para auditorias internas, externas y gestiones regulatorias.
¿Que buscamos?
- Formacion terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquimica, Biologia, Quimica, Ingenieria o carreras afines.
- Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestion documental dentro de la industria farmaceutica o afines.
- Conocimientos de BPM/GMP y buenas practicas de documentacion.
- Se valorara el manejo de sistemas de gestion documental y conocimientos basicos de ingles.
Nos orientamos a una persona organizada, con atencion al detalle y criterio para revisar documentacion, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas areas en el cumplimiento de los procesos de calidad.
¡Sumate a nuestro equipo!
📌 Analista Documental QA (Pilar)
🏢 CDV
📍 Pilar