? Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE VALIDACIONES DE SISTEMAS INFORMÁTICOS.
? Objetivo del puesto
Ejecutar actividades de aseguramiento de sistemas computarizados con impacto GxP mediante un enfoque basado en riesgos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la integridad de los sistemas. Participará en la evaluación, validación y mantenimiento del estado validado de los sistemas, contribuyendo a asegurar la calidad, trazabilidad y confiabilidad de la información.
? Principales Responsabilidades
✅ Relevar información técnica y funcional de sistemas computarizados con impacto GxP.
✅ Participar en evaluaciones de riesgo para determinar el alcance de las actividades de validación.
✅ Diseñar y ejecutar casos de prueba enfocados en funciones críticas de los sistemas.
✅ Generar y mantener evidencia documentada y trazable de las actividades realizadas.
✅ Redactar protocolos, reportes e informes de validación y aseguramiento.
✅ Gestionar desvíos, observaciones y acciones derivadas de las actividades de validación.
✅ Participar en revisiones periódicas de sistemas para garantizar el mantenimiento de su estado validado.
? Requisitos Técnicos
✔ Estudiante avanzado/a o graduado/a de Ingeniería en Sistemas, Informática, Electrónica, Bioingeniería, Farmacia, Bioquímica o carreras afines.
✔ Experiencia en validación de sistemas computarizados (CSV) o aseguramiento de sistemas con impacto GxP (excluyente).
✔ Conocimiento de normativas y guías aplicables a sistemas computarizados en la industria regulada.
✔ Conocimientos generales de infraestructura tecnológica: • Servidores y sistemas operativos de servidores. • Redes y segmentación (IP, máscaras, subredes, LAN y VLAN). • Administración de usuarios y perfiles de acceso. • Firewalls y switches.
✔ Se valorará experiencia en industrias farmacéuticas, biotecnológicas o de dispositivos médicos.
✔ Inglés técnico intermedio (deseable).
? Habilidades que Valoramos
✨ Pensamiento analítico y orientaci
📌 Analista de Validaciones de Sistemas Informáticos (Buenos Aires)
🏢 Laboratorio Tuteur
📍 Buenos Aires
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