En Medix Medical Devices SRL nos dedicamos a brindar soluciones en tecnologías médicas.

Contamos con una trayectoria de más de 50 años comercializando equipos, consumibles y servicios de alta calidad y confiabilidad, en Argentina y en el mundo.

Nuestra cultura está basada en la ética, la calidad, la innovación y el foco en los clientes y pacientes.

Contamos con una planta de producción en El Talar y oficinas administrativas y comerciales en CABA, zona de Tribunales.

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Responsable de Asuntos Regulatorios para sumarse a nuestro equipo.

¿Qué desafíos te esperan?

Gestionar los registros y las aprobaciones de productos médicos ante las autoridades competentes, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en mercados nacionales e internacionales. Colaborar con las distintas áreas de la compañía para acompañar el desarrollo de nuevos negocios y mantener la documentación y los registros actualizados.

Responsabilidades:

- Gestionar la presentación, renovación y modificación de registros de productos médicos.
- Preparar, revisar y mantener actualizados los dossiers y la documentación regulatoria.
- Mantener actualizada la base de productos registrados ante ANMAT y asegurar la vigencia de sus registros.
- Revisar y aprobar rótulos y etiquetas, verificando su concordancia con los registros aprobados.
- Dar seguimiento a las actividades de vigilancia poscomercialización y al reporte de incidentes.
- Brindar soporte regulatorio para importaciones,



exportaciones y registros de productos en el exterior.
- Colaborar en la definición de estrategias regulatorias para nuevos productos y evaluar el impacto regulatorio de cambios de ingeniería.
- Trabajar junto al área de Calidad en auditorías, actualización de procedimientos y acciones de mejora.
- Brindar asesoramiento y capacitaciones sobre requisitos regulatorios a las áreas que lo requieran.

¿Qué estamos buscando?

Una persona con capacidad de análisis, planificación y atención al detalle, que pueda gestionar los procesos regulatorios y trabajar de manera colaborativa con las distintas áreas de la organización. Buscamos:

- Formación universitaria completa o en curso en Bioingeniería, Farmacia o Electromedicina.
- Experiencia mínima de 2 años en funciones similares o en empresas de equipamiento médico.
- Conocimiento de las regulaciones nacionales de productos médicos y de los procesos de registro ante ANMAT.
- Se valorarán conocimientos de regulaciones internacionales, ISO 13485 y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Proactividad, organización y orientación a resultados.
- Capacidad para resolver problemas, gestionar prioridades y adaptarse a los cambios.
- Comunicación efectiva y capacidad para trabajar en equipo.

Se ofrecen excelentes condiciones de contratación.

¡Sumate a nuestro equipo! Enviá tu CV y remuneración pretendida a [email protected], indicando en el asunto “Responsable de Asuntos Regulatorios”.

📌 Responsable de Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Medix Medical Devices
📍 Buenos Aires