En Adium Argentina nos encontramos en la búsqueda de un/a Asesor/a de Seguridad de Medicamentos para sumarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia.
Buscamos una persona que contribuya a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos durante todo su ciclo de vida, mediante la gestión, evaluación y comunicación de información de seguridad, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Gestionar, evaluar y reportar eventos adversos, situaciones especiales y demás información relevante relacionada con la seguridad de los medicamentos.
Realizar revisiones periódicas de literatura científica y monitorear actualizaciones regulatorias nacionales e internacionales.
Elaborar y revisar informes periódicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR), Planes de Gestión de Riesgos (PGR) y respuestas a requerimientos regulatorios.
Participar en la evaluación continua de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos, incluyendo la detección, evaluación y seguimiento de señales de seguridad.
Implementar y realizar el seguimiento de actividades de minimización de riesgos y compromisos regulatorios.
Coordinar el intercambio de información de seguridad con áreas internas, funciones corporativas, licenciantes, proveedores y autoridades sanitarias.
Participar en la revisión de acuerdos de farmacovigilancia y supervisar el cumplimiento de las responsabilidades delegadas a terceros.
Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias, así como en la gestión de CAPAs, desvíos, controles de cambio e indicadores de desempeño.
Participar en actividades de capacitación y mejora continua relacionadas con la seguridad de los medicamentos.
Universitario graduado en Medicina, Farmacia, Bioquímica o Biología.
Inglés: Nivel intermedio/avanzado.
Experiencia previa en roles a fines.
Experiencia comprobable en la elaboración de Planes de Gestión de Riesgos (PGR).
Conocimiento de Buenas Práctic
📌 Asesor De Seguridad De Medicamentos Buenos Aires
🏢 Adium
📍 Buenos Aires
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