Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales.
Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afines.
RESPONSABILIDADES PRINCIPALES
Preparar el dossier para el registro en ANMAT.
Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente.
Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica de acuerdo a solicitudes de información adicional por parte de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un producto.
Mantener vigente los registros de especialidades medicinales, comercializadas o no comercializadas, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripción.
Solicitar, revisar y preparar la información referente a la presentación de previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de Sustancias Psicotrópicas,
Sujetas a Control Especial y de Corte, a través de la plataforma TAD.
Tramitar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.
Preparar la documentación para gestionar el alta o la baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos.
Registrar a través de planillas todos los trámites iniciados/finalizados en las diferentes Autoridades Regulatorias.
Requisitos
Estudiante avanzado de las carreras de Farmacia o afines.
Preferentemente con mínimo 1 año o más de experiencia en tareas similares.