Descripción del puesto

En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.

Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.

Responsabilidades

- Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.

- Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar seguimiento a los planes CAPA asociados.

- Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).

- Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones obtenidas.

- Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).

- Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores de servicios).

- Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza

- Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.





- Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.

Requisitos

- Cualificado o estudiante avanzado de carreras de Farmacia, Bioquímica, Ing. Química, Lic. Química.
- Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar.

- Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP.
- Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
- Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).

- Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
- Convenientemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
- Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point)

Beneficios

- Remuneración acorde al puesto y responsabilidades.
- Comedor en planta.
- 21 días de vacaciones anuales.
- Semana Baliarda entre las fiestas.

- Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario.
- Entrega de productos de la compañía.
- Descuentos en SportClub y familia Sportclub.
- Obsequios para fechas especiales y otros beneficios adicionales.

Te invitamos a formar parte de una compañía con sólida trayectoria en la industria farmacéutica, comprometida con la excelencia y el bienestar de las personas.

📌 Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires