Desde Vinculos RRHH estamos colaborando en la búsqueda de un coordinador de estudios clínicos para un instituto de investigación con pacientes oncologicos, quien será el responsable de la gestión operativa de los ensayos clínicos asegurando el cumplimiento de protocolos, normativas regulatorias y Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Actuará como enlace entre investigadores, participantes, patrocinadores/CRO y equipos internos.
RESPONSABILIDADES PRINCIPALES
- Asegurar el cumplimiento de GCP y normativa ANMAT en todas las actividades del estudio.
- Coordinar la preparación, envío y reportes regulatorios cuando corresponda.
- Ejecutar y coordinar procedimientos del estudio según protocolo y cronograma de visitas.
- Garantizar la correcta documentación y reporte de datos clínicos conforme a principios ALCOA++.
- Coordinar la selección,
inclusión y seguimiento de participantes.
- Participar en el proceso de toma de consentimiento informado (si aplica)
- Completar los formularios de reporte de casos (CRF) (cuando aplique)
- Asegurar que toda la información de protocolos de investigación se encuentre disponible para revisión.
- Mantener actualizados los archivos de la documentación de cada estudio.
- Gestionar la comunicación entre patrocinadores/CROs (respuestas a requerimientos, entre otros), y dentro del equipo de IOR.
- Organizar y supervisar visitas de monitoreo.
- Promover la mejora continua de procesos, herramientas y capacitación del equipo.
- Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.