En Medix Medical Devices SRL nos dedicamos a brindar soluciones en tecnologías médicas.
Contamos con una trayectoria de más de 50 años comercializando equipos, consumibles y servicios de alta calidad y confiabilidad, en Argentina y en el mundo.
Nuestra cultura está basada en la ética, la calidad, la innovación y el foco en los clientes y pacientes.
Contamos con una planta de producción en El Talar y oficinas administrativas y comerciales en CABA, zona de Tribunales.

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Responsable de Asuntos Regulatorios para sumarse a nuestro equipo.

¿Qué desafíos te esperan?
Gestionar los registros y las aprobaciones de productos médicos ante las autoridades competentes, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en mercados nacionales e internacionales. Colaborar con las distintas áreas de la compañía para acompañar el desarrollo de nuevos negocios y mantener la documentación y los registros actualizados.

Responsabilidades:
• Gestionar la presentación, renovación y modificación de registros de productos médicos.
• Preparar,



revisar y mantener actualizados los dossiers y la documentación regulatoria.
• Mantener actualizada la base de productos registrados ante ANMAT y asegurar la vigencia de sus registros.
• Revisar y aprobar rótulos y etiquetas, verificando su concordancia con los registros aprobados.
• Dar seguimiento a las actividades de vigilancia poscomercialización y al reporte de incidentes.
• Brindar soporte regulatorio para importaciones, exportaciones y registros de productos en el exterior.
• Colaborar en la definición de estrategias regulatorias para nuevos productos y evaluar el impacto regulatorio de cambios de ingeniería.
• Trabajar junto al área de Calidad en auditorías, actualización de procedimientos y acciones de mejora.
• Brindar asesoramiento y capacitaciones sobre requisitos regulatorios a las áreas que lo requieran.

¿Qué estamos buscando?
Una persona con capacidad de análisis, planificación y

📌 Responsable de Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Medix Medical Devices
📍 Buenos Aires