En Baliarda estamos en búsqueda de un
Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.
Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.
Responsabilidades:
Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.
Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar
seguimiento a los planes CAPA asociados.
Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de
planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).
Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones
obtenidas.
Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).
Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores de
servicios).
Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza
Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.




Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.
Cualificado o estudiante avanzado de carreras de Farmacia, Bioquímica, Ing. Química, Lic. Química.
Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar.
Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP.
Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
Convenientemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point)
Beneficios
Remuneración acorde al puesto y responsabilidades.
Comedor en planta.
21 días de vacaciones anuales.
Semana Baliarda entre las fiestas.
Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario.
Entrega de productos de la compañía.
Descuentos en SportClub y familia Sportclub.
Obsequios para fechas especiales y otros beneficios adicionales.
Te invitamos a formar parte de una compañía con sólida trayectoria en la industria farmacéutica, comprometida con la excelencia y el bienestar de las personas.

📌 Analista De Calificaciones Y Validaciones - Eventual (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires