En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual. Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas. Responsabilidades: Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo. Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar
seguimiento a los planes CAPA asociados. Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de
planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros). Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones
obtenidas. Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros). Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores de
servicios). Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.



Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.

Requisitos

Cualificado o estudiante avanzado de carreras de Farmacia, Bioquímica, Ing. Química, Lic. Química. Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar. Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP. Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio. Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc). Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros. Convenientemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados. Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point)

Beneficios

Remuneración acorde al puesto y responsabilidades. Comedor en planta. 21 días de vacaciones anuales. Semana Baliarda entre las fiestas. Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario. Entrega de productos de la compañía. Descuentos en SportClub y familia Sportclub. Obsequios para fechas especiales y otros beneficios adicionales. Te invitamos a formar parte de una compañía con sólida trayectoria en la industria farmacéutica, comprometida con la excelencia y el bienestar de las personas.

📌 Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires