En Baliarda estamos en busqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.
Tu mision sera brindar soporte a la gestion de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validacion de servicios GMP criticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.
Responsabilidades:
- Redactar los protocolos de calificacion de equipos productivos y validacion de servicios GMP criticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando tecnicas de analisis de riesgo.
- Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar
seguimiento a los planes CAPA asociados.
- Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP criticos de
planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).
- Confeccionar los informes de Calificacion / Validacion y redactar el dictamen final con las conclusiones
obtenidas.
- Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificacion (terceros).
- Revisar los Protocolos e Informes de Calificacion / Validacion, realizados por terceros (proveedores de
servicios).
- Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza
- Cumplir con los planes y programas de calificacion de equipos productivos, validacion de servicios GMP criticos y validaciones de procesos y limpieza.
- Realizar el seguimiento de los lotes de validacion y de los ciclos de validacion de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.
📌 Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires
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