En Baliarda estamos en b squeda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.
Tu misi n ser brindar soporte a la gesti n de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validaci n de servicios GMP cr ticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.
Responsabilidades: Redactar los protocolos de calificaci n de equipos productivos y validaci n de servicios GMP cr ticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando t cnicas de an lisis de riesgo.
Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar seguimiento a los planes CAPA asociados.
Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP cr ticos de planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).
Confeccionar los informes de Calificaci n / Validaci n y redactar el dictamen final con las conclusiones obtenidas.
Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificaci n (terceros).
Revisar los Protocolos e Informes de Calificaci n / Validaci n, realizados por terceros (proveedores de servicios).
Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza Cumplir con los planes y programas de calificaci n de equipos productivos, validaci n de servicios GMP cr ticos y validaciones de procesos y limpieza.
Realizar el seguimiento de los lotes de validaci n y de los ciclos de validaci n de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.
📌 Analista De Calificaciones Y Validaciones - Eventual (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires
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