En Adium Argentina nos encontramos en la busqueda de un/a Asesor/a de Seguridad de Medicamentos para sumarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia.

Buscamos una persona que contribuya a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos durante todo su ciclo de vida, mediante la gestion, evaluacion y comunicacion de informacion de seguridad, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y las Buenas Practicas de Farmacovigilancia.

- Gestionar, evaluar y reportar eventos adversos, situaciones especiales y demas informacion relevante relacionada con la seguridad de los medicamentos.

- Realizar revisiones periodicas de literatura cientifica y monitorear actualizaciones regulatorias nacionales e internacionales.

- Elaborar y revisar informes periodicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR), Planes de Gestion de Riesgos (PGR) y respuestas a requerimientos regulatorios.





- Participar en la evaluacion continua de la relacion beneficio-riesgo de los medicamentos, incluyendo la deteccion, evaluacion y seguimiento de señales de seguridad.

- Implementar y realizar el seguimiento de actividades de minimizacion de riesgos y compromisos regulatorios.

- Coordinar el intercambio de informacion de seguridad con areas internas, funciones corporativas, licenciantes, proveedores y autoridades sanitarias.

- Participar en la revision de acuerdos de farmacovigilancia y supervisar el cumplimiento de las responsabilidades delegadas a terceros.

- Colaborar en auditorias e inspecciones regulatorias, asi como en la gestion de CAPAs, desvios, controles de cambio e indicadores de desempeño.

- Participar en actividades de capacitacion y mejora continua relacionadas con la seguridad de los medicamentos.

📌 Asesor de seguridad de medicamentos (Buenos Aires)
🏢 Adium Argentina
📍 Buenos Aires