30 sep
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Pfizer
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Buenos Aires
30 sep
Pfizer
Buenos Aires
Usa tu Poder con Propósito En Pfizer, la calidad está en el corazón de todo lo que hacemos. Cada día trabajamos para garantizar la entrega de medicamentos seguros, eficaces y en cumplimiento con los requisitos regulatorios para pacientes de todo el mundo. El Especialista de Aseguramiento de Calidad Compliance (QA Compliance Specialist) desempeña un papel fundamental dentro de la organización de Calidad, brindando soporte y fortaleciendo los programas de cumplimiento del sitio, los sistemas de calidad y las iniciativas de mejora continua. Esta posición colabora con equipos multifuncionales para asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP, los estándares internos de calidad y las expectativas regulatorias, promoviendo una cultura de calidad, toma de decisiones basada en riesgos y excelencia operacional. El puesto proporciona supervisión y soporte a sistemas de calidad tales como Control de Cambios (Change Control), Gestión de Riesgos de Calidad (Quality Risk Management), actividades de Cumplimiento Regulatorio, seguimiento de métricas, preparación para inspecciones,
soporte durante auditorías e inspecciones internas, corporativas, de clientes, de sustancias controladas y regulatorias, ejecución de auditorías internas e iniciativas de mejora continua.
Lo que lograrás
- Dar soporte y mantener los Sistemas de Calidad del sitio para asegurar el cumplimiento de las regulaciones GMP y los Estándares de Calidad de Pfizer.
- Coordinar y monitorear los Controles de Cambios, asegurando el avance oportuno, la efectividad y el cierre de las acciones de calidad.
- Participar en evaluaciones de impacto regulatorio y apoyar la implementación de compromisos y cambios regulatorios.
- Facilitar actividades de Gestión de Riesgos de Calidad y respaldar los procesos de evaluación de riesgos en toda la planta.
- Analizar métricas de desempeño de calidad, identificar tendencias e impulsar acciones correctivas y preventivas cuando sea necesario.
- Liderar y apoyar actividades de preparación par
📌 QA Specialist (Buenos Aires)
🏢 Pfizer
📍 Buenos Aires