Descripción del puesto

Fomentar la implementación de sistemas y procedimientos dentro del Sistema de Calidad para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y contribuir a la mejora continua del Sistema de Calidad

- Actualizar y revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)
- Actualizar y revisar Batch Cards Maestros.
- Gestionar herramientas del Sistema de Calidad:
- Desvíos
- CAPAs
- Controles de Cambio
- Análisis de Riesgo
- Reclamos

- Colaborar en la preparación de auditorías externas, nacionales e internacionales.
- Revisar investigaciones asociadas a resultados fuera de especificación (OOS) y otras desviaciones de calidad.




- Verificar que la documentación cumpla con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y los requisitos regulatorios vigentes

Requisitos

- Técnico Químico, estudiante avanzado o competente de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o carreras afines.
- Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control nacionales e internacionales.
- Conocimientos de herramientas de Gestión de Calidad.
- Manejo de SAP y preferentemente ZENQMS.
- Buen trabajo en equipo y relaciones interpersonales.

Detalles

Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)

📌 Analista de Garantía de Calidad (Buenos Aires)
🏢 Gador
📍 Buenos Aires