## Spécialiste systèmes de qualitéPostuler: Mode de travail Adaptable Work Arrangement: Buenos Aires El Talar, Buenos Aires , Argentina: Temps plein: Offre publiée hier: Date de fin : 30 septembre **** (Il reste 10 jour(s) pour postuler): RChez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d'exploration et d'innovation tout en aidant à soutenir l'accès aux soins de santé et l'équité pour tous.
Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l'innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.
**Journée type**Somos líderes en tecnología y soluciones médicas impulsados por una misión, con un legado de integridad e innovación.
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El puesto estará ubicado en Marcos Sastre, Buenos Aires | Argentina en un modelo híbrido.
**Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y se pueden asignar otras tareas:*** Supervisa el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad que garanticen el cumplimiento de las políticas y que el desempeño y la calidad de los servicios se ajusten a las normas y directrices internas y externas establecidas.

- Aporta su experiencia y orientación en la interpretación de políticas, normativas regulatorias y/o gubernamentales,



y reglamentos internos para garantizar el cumplimiento.
- Trabaja directamente con las entidades operativas para supervisar de manera continua los análisis de procesos, con el fin de hacer cumplir los requisitos y cumplir con las regulaciones.
- Lidera la preparación de auditorías e inspecciones, la resolución de los hallazgos de auditorías e inspecciones, y actúa como enlace con los grupos de auditoría y los inspectores durante todas las etapas de las auditorías.
- Elabora informes y/o la documentación necesaria (por ejemplo, acciones correctivas y preventivas) y los entrega a las partes interesadas pertinentes, tanto internas como externas.
- Coordina las solicitudes legales en apoyo de investigaciones gubernamentales o litigios.
- Garantiza que los programas y políticas de aseguramiento de la calidad se mantengan y modifiquen periódicamente.
- Facilita la aplicación de estándares uniformes en todo el mundo y permite el intercambio de mejores prácticas, fomentando así el cumplimiento de la misión de la empresa a nivel global.

**Conocimientos y experiencia requeridos:*** Carrera universitaria como Químico Farmacéutico, Bioingeniero y/o Ingeniero Biomédico* Al menos dos años de experiencia en participando en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, incluyendo preparación, seguimiento y cierre de hallazgos* Experiencia laborando en empresas de dispositivos médicos* Conocimiento de los requisitos regulatorios del sector salud en Argentina, particularmente aquellos aplicables por el ANMAT* Conocimiento de estándares y marcos de calidad tales como ISO , Good Distribution Practices (GDP) u otros sistemas de gestión de calidad aplicables* Experiencia apoyando procesos de calidad dentro de entornos de distribución, almacén, logística o cadena e suministro es altamente deseable* Ingles Avanzado (capacidad para interactuar con equipos globales de forma oral y escrita)* **Ubicación de la vacante:** Marcos Sastre **** | General Pacheco | B****ERA | Buenos Aires | Argentina
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📌 Spécialiste Systèmes De Qualité (Buenos Aires)
🏢 Medtronic
📍 Buenos Aires