En Pharmware nos encontramos en la búsqueda de Analistas de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) y Data Integrity para sumarse a nuestro equipo de Professional Services, con base en nuestra oficina de Olivos, Buenos Aires.Trabajamos junto a las principales plantas de elaboración, empaquetado y laboratorios de Control de Calidad de las industrias Farmacéutica, Veterinaria, de Dispositivos Médicos, Cosmética, Química Fina y con Operadores Logísticos del sector farmacéutico.La persona seleccionada tendrá entre sus responsabilidades, sin limitarse a ellas:Analizar y evaluar problemáticas de clientes con el fin de diseñar y ejecutar proyectos de Validación de Sistemas Computarizados, de Control y/o Adquisición de Datos.Gestionar proyectos de consultoría IT para la industria farmacéutica, asociados al relevamiento e implementación de Sistemas de Calidad IT.Realizar relevamientos y Planes de Adecuación de Integridad de Datos en distintas plantas.Trabajar con un enfoque multidisciplinario, colaborando con diferentes áreas del cliente (QA, QC, Producción, IT, Logística, entre otras).
Desarrollar documentación regulatoria: URS, Análisis de Riesgo, Protocolos de Validación (IQ/OQ/PQ), Informes, Procedimientos Operativos Estándar, entre otros entregables del ciclo de vida GAMP 5.Objetivos del rolPrimeros 3 meses:Familiarizarse con el Sistema de Calidad de Pharmware y nuestra metodología de trabajo basada en Process Maps.Capacitarse en normativas nacionales e internacionales aplicables (ANMAT Disposición , GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ALCOA+).




Acompañar a consultores senior en proyectos reales para incorporar procedimientos y dinámica de trabajo en cliente.De 12 meses en adelante:Conocer en profundidad los procedimientos de la compañía y la operación de los clientes asignados.Tener una visión clara de los objetivos del negocio y colaborar en la venta consultiva.Colaborar transversalmente en proyectos de otros consultores del equipo.Estudiantes avanzados o graduados recientes de carreras de Sistemas, Ingeniería en Sistemas, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o afines.Conocimientos en sistemas operativos Windows y experiencia (laboral o académica) en soporte a usuarios finales.Dominio del paquete Office (Excel, Word, PowerPoint).
Buena redacción técnica: coherencia, cohesión y precisión.Nivel de inglés intermedio/avanzado, hablado y escrito (deseable).
Se valorará experiencia previa o conocimientos en entornos regulados (GxP), validación, QA o industria farmacéutica.Competencias personalesOrganización y atención al detalle.Capacidad analítica y resolutiva.Trabajo participativo y comunicación efectiva.Proactividad y autonomía en el aprendizaje.Sobre PharmwarePharmware es una compañía argentina especializada en Validación de Sistemas Computarizados, Integridad de Datos, Calificación de Equipos de Laboratorio y Sistemas de Control, así como en el desarrollo de software propio para la industria de Ciencias de la Vida.
Contamos con profesionales formados en las principales regulaciones, normativas y buenas prácticas internacionales aplicables al sector.
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📌 Analista Csv-Csa / It Quality Assurance Industria Farmacéutica (Buenos Aires)
🏢 Pharmware
📍 Buenos Aires