16 sep
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Mabxience
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Garin
mAbxience es una compañía biotecnológica integral, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.
Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.
Nos encontramos en la búsqueda de un Analista- Equipo Dirección Técnica para nuestra Planta de Garín. La jornada es de Lunes a Viernes de 7.30 a 16.30 hs.
¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
- Armado y seguimiento de documentación a presentar ante las Autoridades Sanitarias de diferentes países para llevar a cabo la certificación GMP de la planta.
- Participar en auditorías internas, de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias, brindando soporte desde su área.
- Dar soporte al área de Asuntos Regulatorios con la documentación técnica necesaria para el armado del dossiers o para dar respuesta a los cortes de plazos o DL.
- Dar soporte a la Dirección Técnica en la revisión integral de documentación de lote correspondiente a las etapas de fabricación, acondicionamiento y control de calidad.
- Interactuar con Producción, Control de Calidad, Garantía de Calidad, Asuntos Regulatorios y Supply Chain para resolver cuestiones que puedan impactar en la liberación de lotes o para dar respuesta a requerimientos de las distintas Autoridades Sanitarias.
Estudios: Graduados o Estudiantes Avanzados de Carrera de Farmacia (Excluyente)
Experiencia en industria farmacéutica en áreas de QA o Asuntos Regulatorios
Conocimientos sólidos de GMP y normativa aplicable a productos medicinales/biológicos.
Inglés intermedio/avanzado.
Manejo de herramientas informáticas y sistemas de gestión de calidad.
- Ser parte de una compañía líder en biotecnología
- Oportunidades de
📌 Analista dirección técnica (Garin)
🏢 Mabxience
📍 Garin