Liderar la ejecución en el país de los estudios clínicos globales. Dirigir los equipos de estudio locales (LST) a nivel de país para entregar componentes comprometidos de estudios clínicos de acuerdo con los recursos acordados, el presupuesto y los plazos que cumplan con los documentos de procedimiento de AZ, las pautas internacionales como ICH-GCP, así como las regulaciones locales relevantes. Además de liderar los equipos locales de los estudios a su cargo, el LSAD puede realizar el monitoreo del sitio según sea necesario para respaldar el modelo de capacidad flexible.El LSAD es responsable de garantizar que los sitios sean identificados, que se realicen las calificaciones correspondientes, que se configuren, se inicien, se monitoreen, se cierren y que se archive la documentación.
Objetivo Del Puesto
Liderar la ejecución en el país de los estudios clínicos globales. Dirigir los equipos de estudio locales (LST) a nivel de país para entregar componentes comprometidos de estudios clínicos de acuerdo con los recursos acordados,
el presupuesto y los plazos que cumplan con los documentos de procedimiento de AZ, las pautas internacionales como ICH-GCP, así como las regulaciones locales relevantes. Además de liderar los equipos locales de los estudios a su cargo, el LSAD puede realizar el monitoreo del sitio según sea necesario para respaldar el modelo de capacidad versátil.El LSAD es responsable de garantizar que los sitios sean identificados, que se realicen las calificaciones correspondientes, que se configuren, se inicien, se monitoreen, se cierren y que se archive la documentación.
Funciones Principales
- Tiene la responsabilidad general de los compromisos de los estudios clínicos a su cargo dentro del país.
- Lidera los equipos locales ( CRA (s) y CSA (s)), para el estudio / estudios asignados
- Coordina el proceso de selección del sitio mediante la identificación de sitios / investigadores potenciales, la realización de la evaluación inicial
📌 Local Study Associate Director (Buenos Aires)
🏢 AstraZeneca
📍 Buenos Aires
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