Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados.

Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda.

Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría. Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores.

Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos.

Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen,



los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.

About The Role Major Accountabilities - Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, presupuestación, implementación y finalización de ensayos clínicos de conformidad con los requisitos normativos locales e internacionales.

- Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo.
- Preparar y recopilar documentos del sitio de estudio.
- Realizar la visita de iniciación y continuar capacitando al personal de estudio según sea necesario en el protocolo de estudio, procedimientos, estudio de manejo y almacenamiento de drogas, etc.
- Realizar actividades de cierre del sitio por SOP y las regulaciones aplicables.
- Es un competente experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de manera creativa.
- Trabaja en problemas de alcance diverso
- Redes con personal interno y externo superior en área propia de especialización.
- Contribuye a muchos objetivos y metas de centros de coste; pueden contribuir a los objetivos de la línea de servicio
- Puede revisar y firmar los informes de visitas de monitoreo
- Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
- Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos,



actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sites de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría. Work Experience - Liderazgo de personas
- Gestión y ejecución de operaciones
- Gestión de proyectos
- Colaboración internacional
- Gestión de crisis Skills - Monitoreo Clínico
- Investigación Clínica
- Ensayos clínicos
- Ciencias de la Salud
- Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos
- Colaboración
- Análisis de datos
- Ciencias biológicas
- Informes de estudios clínicos
- Habilidades para la toma de decisiones
- Presupuesto
- Análisis financiero Language Inglés Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. Read our handbook (PDF 30 MB)

📌 Clinical Project Manager (Ramallo)
🏢 Novartis
📍 Ramallo