Descripción del puesto Asistente de Asuntos Regulatorios

Nos encontramos en la busqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios

Horario 8 00 a 17 00 hs

MISIÓN DEL PUESTO

Gestionar la obtención, mantenimiento y modificación de los registros regulatorios necesarios para la comercialización de los productos de Holliday Scott S.A. en los distintos mercados locales e internacionales, asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por cada país.

Garantizar que la documentación técnica y legal, el material de empaque y el respaldo técnico-científico se encuentren correctamente adecuados a las exigencias regulatorias aplicables, coordinando las gestiones necesarias con organismos oficiales, distribuidores y áreas internas de la organización.

Registro y renovación de productos
- Armar los dossiers y completar la documentación requerida para registrar productos en los mercados asignados.
- Gestionar las renovaciones y controlar los vencimientos para mantener vigentes los registros.

Modificaciones y cumplimiento regulatorio




- Mantener actualizada la información frente a cambios en los requisitos regulatorios de cada país.

Respuesta técnica y respaldo científico
- Analizar y responder observaciones e informes técnicos emitidos por las autoridades regulatorias.
- Realizar búsquedas bibliográficas y elaborar información de respaldo relacionada con seguridad, eficacia y características técnicas de los productos.

Revisión de materiales de empaque
- Revisar estuches, etiquetas, prospectos y demás artes para verificar su adecuación a las condiciones aprobadas en cada mercado.

Gestión documental y seguimiento
- Gestionar certificados, traducciones, legalizaciones, permisos especiales y envío de documentación física cuando corresponda.

Requisitos

Se requiere una formación con base científica que permita comprender, analizar e interpretar documentación técnica vinculada a los productos y a los requerimientos regulatorios.

Resultan adecuadas formaciones en ciencia

📌 Asistente de Asuntos Regulatorios (Béccar)
🏢 Holliday Scott
📍 Béccar