Para uno de nuestros clientes del sector farmacéutico en Madrid , estamos en la búsqueda de un/a Senior Consultant en las actividades de Commissioning & Qualification (C&Q;) con sólida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada.

Ubicación: Madrid, España

Modalidad: Freelance

Industria: Farmacéutica

Perfil buscado:

Profesional con +5 años de experiencia en actividades de Calificación & Validación , con amplia trayectoria en calificación de instalaciones, equipos y utilities (EFU) , asegurando cumplimiento regulatorio y aplicación de buenas prácticas de la industria.

Buscamos un perfil con resistente enfoque en risk-based validation , optimización de procesos y soporte técnico para alcanzar excelencia operativa y cumplimiento normativo.

Responsabilidades principales

- Asistir en el análisis y recolección de datos para la ejecución de calificaciones de EFU (Equipment/Facilities/Utilities) .
- Redactar, revisar y ejecutar protocolos y reportes de calificación .
- Elaboración de documentación DQ, IQ, OQ y PQ.
- Apertura y seguimiento de Controles de Cambio y Desvíos vinculados a actividades de calificación.
- Investigación de desvíos y redacción de CAPAs basado en Risk assessment .
- Análisis y carga de datos en sistema BMS del cliente (instrumentos,

equipos, facilities y utilities).




- Desarrollo y mejora de procedimientos internos y documentación asociada.
- Gestión de documentación técnica y cumplimiento de SOPs.

Experiencia técnica requerida

- Redacción e implementación de protocolos de calificación de facilities & utilities.
- Ensayos no destructivos en calderas y autoclaves.
- Estudios de perfil térmico de productos de esterilización y equipos de laboratorio.
- Mapeo térmico de áreas y equipos.
- Desarrollo del ciclo de vida de Calificación de ciclos de esterilización (autoclaves de vapor, hornos de despirogenización, hornos de esterilización, etc.).
- Desarrollo y mantenimiento de QMS.
- Desarrollo y aplicación de Análisis de Riesgo, FMEA, Worst Case.
- Redacción de certificados e informes técnicos.

Formación y requisitos

- Competente graduado/a o estudiante avanzado/a en Farmacia, Bioquímica, Biología, Ingeniería u otras carreras afines .
- Nivel avanzado de inglés (excluyente) .
- Experiencia demostrable en entorno regulado farmacéutico.

Si cuentas con experiencia sólida en C&Q; y estás buscando un actual desafío freelance en Madrid , nos encantaría conocerte.

? Senior Commissioning & Qualification (C&Q;) Consultant (Buenos Aires)
? Tdb Consulting Group
? Buenos Aires

📌 Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Consultant (Buenos Aires)
🏢 Importante empresa del sector
📍 Buenos Aires