Summary:
臨床試験研究、データ収集活動、臨床業務の企画・実施・解釈調査サイト、臨床コンサルタント、契約研究機関、その他のベンダーと交流する場合があります。国の医療/臨床の同僚、グローバル臨床チームと協力し、割り当てられた研究を実行し、提供する活動を指示します。臨床研究サイトや臨床試験参加に関する患者データや研究関連情報を監視します。 研究者が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従うことを保証し、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーで正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から必要な場合の調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。

About the Role:
Major Accountabilities
- ~ 地域および国際的な規制要件に準拠した臨床試験の計画、予算作成、実施、完了を含むすべての業務活動を監督するグローバルな臨床専門家です。
- ~ プロセス、手順、システムの監視に関するエキスパート。
- ~ 学習サイトのドキュメントを準備し、収集します。
- ~ 開始訪問を実行し、研究プロトコル、手順、研究薬の取り扱いと保管などに必要に応じて、研究担当者を訓練し続けます。
- ~ SAPおよび適用される規制ごとにサイトのクローズアウト活動を実行します。
- ~ 専門分野を完全に理解した経験豊富な専門家です。創造的な方法で問題の広い範囲を解決します。
- ~ 多様な範囲の問題に取り組む
- ~ 専門分野の上級内部および外部スタッフとのネットワーク。
- ~ 多くのコスト センターの目標と目的に貢献します。サービスラインの目標に貢献する可能性がある




- ~ 監視訪問レポートをレビューしてサインオフする
- ~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
- ~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
- Key Performance Indicators
- 臨床試験研究、データ収集活動、臨床業務の企画・実施・解釈調査サイト、臨床コンサルタント、契約研究機関、その他のベンダーと交流する場合があります。国の医療/臨床の同僚、グローバル臨床チームと協力し、割り当てられた研究を実行し、提供する活動を指示します。臨床研究サイトや臨床試験参加に関する患者データや研究関連情報を監視します。 研究者が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従うことを保証し、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーで正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から必要な場合の調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。
- Work Experience
- ~ピープルリーダーシップ
- ~オペレーション管理と実行
- ~プロジェクトマネジメント
- ~境界を越えての協働
- ~危機管理
- Skills
- ~臨床モニタリング
- ~臨床研究
- ~臨床試験
- ~保健学専攻
- ~臨床試験管理システム
- ~コラボレーション
- ~データ解析
- ~ライフサイエンス
- ~臨床試験報告書
- ~意思決定スキル
- ~予算
- ~財務分析
- Language
- 英語

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
- Read our handbook (PDF 30 MB)

Division

Development

Business Unit

Development

Location

Argentina

Site

Ramallo (Argentina)

Company / Legal Entity

AR01 (FCRS = AR001) Novartis Argentina S.A.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

📌 Sso Study Start-up Manager (Ramallo)
🏢 Novartis
📍 Ramallo