En AP Biotech creemos que la calidad es el motor que impulsa la innovación, la confianza y el crecimiento sostenible. Por eso, seguimos fortaleciendo nuestra cultura de calidad y buscamos sumar un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad.
Queremos incorporar a una persona apasionada por la calidad, con mirada analítica y atención al detalle, que desee crecer profesionalmente en un contexto de aprendizaje continuo y mejora constante.
? Misión del Rol
Asegurar el cumplimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, contribuyendo al mantenimiento de los estándares regulatorios y normativos de la organización, promoviendo una cultura de calidad y acompañando los procesos para garantizar la eficacia, trazabilidad y confiabilidad de nuestras operaciones.
?️ Principales Responsabilidades
• Gestionar y mantener actualizado el sistema documental.
• Participar en la gestión de reclamos, desvíos, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambios.
• Brindar soporte en auditorías internas y externas.
• Realizar el seguimiento de indicadores de calidad.
• Ejecutar y realizar el seguimiento de programas del Sistema de Gestión de Calidad.
• Revisar documentación de producción.
• Colaborar en actividades de capacitación y concientización sobre calidad.
• Asegurar el cumplimiento de normas, procedimientos y requisitos regulatorios aplicables.
• Participar activamente en proyectos de mejora continua y gestión de riesgos.
✅ Requisitos
Excluyentes
• Estudiante avanzado/a o graduado/a de carreras como Biotecnología, Farmacia, Ingeniería, Bioquímica o afines.
• Experiencia mínima de 1 año en posiciones de Aseguramiento de Calidad.
• Conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad.
• Manejo de herramientas informáticas (Microsoft Office).
? Competencias Valoradas
• Experiencia en industrias reguladas (biotecnología, farmacéutica, dispositivos médicos, laboratorio o salud).
• Conocimientos de normas ISO 9001, ISO 13485 y/o Buenas Prácticas de Manufactura
📌 Analista de aseguramiento de la calidad (Argentina)
🏢 AP-Biotech
📍 Argentina
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