Jornada laboral: Lunes a viernes de 7 a 16 o 8 a 17 hs.Modalidad: PresencialLugar de trabajo: Garin, GBA norte.Objetivo del puestoLiderar el proceso de compliance regulatorio de la planta de Garin, actuando como nexo entre las áreas operativas y de calidad y el área de asuntos regulatorios, asegurando la adecuada evaluación del impacto regulatorio de los cambios implementados, el cumplimiento de los compromisos regulatorios asumidos por la compañía y la disponibilidad de información técnica confiable para el mantenimiento del ciclo de vida de los productos registrados en los distintos mercados donde opera la organización.Principales tareas/responsabilidadesActuar como punto focal entre la planta y asuntos regulatorios.Coordinar la recopilación de información técnica requerida para renovaciones de registros sanitarios, modificaciones post-registro e incorporación de nuevos mercados.Coordinar la evaluación del impacto regulatorio de cambios de procesos, materiales, proveedores, instalaciones, equipos y documentación.Mantener la trazabilidad de las acciones regulatorias derivadas de cambios implementados en planta.Coordinar la implementación de cambios aprobados en etiquetas, prospectos y materiales impresos.Verificar la consistencia entre documentación GMP y registros sanitarios vigentes.Participar en proyectos de transferencia tecnológica,



incorporación de nuevos productos y expansión de mercados.Brindar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias.Coordinar la preparación de información y evidencia técnica requerida por autoridades sanitarias.Elaborar indicadores de desempeño asociados al proceso de compliance regulatorio.Identificar riesgos regulatorios potenciales y coordinar acciones de mitigación.RequisitosExperiencia mínima de 5 años en mantenimiento de registros sanitarios, evaluación de impacto de cambios, gestión documental, participación en inspecciones regulatorias y coordinación transversal de equipos y proyectos.
Priorizaremos perfiles que ademas, cuenten con experiencia en calidad, sistemas de calidad, compliance, gestión regulatoria o gestión de cambios dentro de industrias farmacéuticas, biotecnológicas o de salud animal y que tengan gestion local e internacional.Educación: Formación universitaria en Farmacia, Veterinaria, Bioquímica, Biotecnología o afines.
Será un plus la formación complementaria en Sistemas de Calidad, Gestión Regulatoria, Gestión de Riesgos o Gestión de Proyectos.Inglés avanzado (Excluyente) - El proceso de seleccion incluira instancias en ingles.Habilidades: Capacidad de coordinación transversal.
Visión sistémica.
Capacidad analítica.
Organización y planificación.
Gestión de múltiples prioridades.
Comunicación efectiva.
Negociación e influencia.
Liderazgo de proyectos.
Orientación a resultados.
Trabajo participativo.
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📌 Lider De Compliance Regulatorio (Buenos Aires)
🏢 Biogénesis Bagó
📍 Buenos Aires