Función o cargo a cubrir: otro Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios HÍBRIDOHorario a cumplir: 8 a 17Ofrece: relacion-de-dependenciaLocalidad: ezeizaDirección del Establecimiento: puente del inca ****Persona de Contacto: paula alejandraCorreo electrónico de Contacto: ******ón adicional: En Dromex seguimos creciendo y queremos sumar un Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de Desarrollo de Nuevos Productos.
Buscamos una persona con perfil analítico, organizada y con ganas de desarrollarse en proyectos de alto impacto, participando en el armado de documentación técnica para registros nacionales e internacionales, principalmente bajo formato CTD, trabajando en conjunto con las áreas de Desarrollo Analítico y Desarrollo Galénico.RequisitosEstudiante avanzado o graduado de Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.Experiencia previa en documentación técnica, Asuntos Regulatorios o Desarrollo Farmacéutico (deseable).
Conocimiento de formato CTD/eCTD y de guías regulatorias (ICH, ANMAT, COFEPRIS, FDA, EMA o equivalentes).
Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y documentación técnica.Inglés técnico para lectura e interpretación de guías y documentación científica.Destacado capacidad de organización,



atención al detalle y redacción técnica.Principales responsabilidadesElaborar y compilar documentación técnica para el armado de expedientes de registro en formato CTD.Preparar, revisar y mantener actualizados protocolos, informes, especificaciones, técnicas analíticas y demás documentación de desarrollo.Realizar búsquedas y análisis de requerimientos regulatorios para distintos mercados internacionales.Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Control de Calidad, Garantía de Calidad y otros sectores involucrados.Participar en la preparación de la documentación necesaria para nuevos desarrollos, registros y modificaciones regulatorias.Asegurar la consistencia, trazabilidad y cumplimiento de la documentación conforme a las guías regulatorias vigentes.Valoraremos especialmenteExperiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico.Conocimiento de registros para mercados internacionales, especialmente Latinoamérica.Capacidad para trabajar sobre múltiples proyectos en simultáneo y gestionar prioridades.Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua.Lugar de trabajoEzeiza – Buenos AiresHorario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs.
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📌 Farmacéutico Para Laboratorio (Buenos Aires)
🏢 Colfarma
📍 Buenos Aires