En AP Biotech creemos que la calidad es el motor que impulsa la innovación, la confianza y el crecimiento sostenible. Por eso, seguimos fortaleciendo nuestra cultura de calidad y buscamos sumar un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad.

Queremos incorporar a una persona apasionada por la calidad, con mirada analítica y atención al detalle, que desee crecer profesionalmente en un contexto de aprendizaje continuo y mejora constante.

? Misión del Rol

Asegurar el cumplimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, contribuyendo al mantenimiento de los estándares regulatorios y normativos de la organización, promoviendo una cultura de calidad y acompañando los procesos para garantizar la eficacia, trazabilidad y confiabilidad de nuestras operaciones.

?️ Principales Responsabilidades

- Gestionar y mantener actualizado el sistema documental.
- Participar en la gestión de reclamos, desvíos, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambios.
- Brindar soporte en auditorías internas y externas.
- Realizar el seguimiento de indicadores de calidad.
- Ejecutar y realizar el seguimiento de programas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Revisar documentación de producción.




- Colaborar en actividades de capacitación y concientización sobre calidad.
- Asegurar el cumplimiento de normas, procedimientos y requisitos regulatorios aplicables.
- Participar activamente en proyectos de mejora continua y gestión de riesgos.

✅ Requisitos

Excluyentes

- Estudiante avanzado/a o graduado/a de carreras como Biotecnología, Farmacia, Ingeniería, Bioquímica o afines.
- Experiencia mínima de 1 año en posiciones de Aseguramiento de Calidad.
- Conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Manejo de herramientas informáticas (Microsoft Office).

? Competencias Valoradas

- Experiencia en industrias reguladas (biotecnología, farmacéutica, dispositivos médicos, laboratorio o salud).
- Conocimientos de normas ISO 9001, ISO 13485 y/o Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Experiencia participando en auditorías.
- Capacidad de organización, planificación y trabajo en equipo.
- Pensamiento basado en riesgos.
- Orientación a la mejora continua y resolución de problemas.

? Si cumplís con los requisitos y te interesa el desafío, te invitamos a postularte o enviar tu CV a:

? [email protected]

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📌 Analista de aseguramiento de la calidad (Buenos Aires)
🏢 AP-Biotech
📍 Buenos Aires