Co-Director Técnico (Co-DT) - Analista Quality Assurance
Descripción del puesto:
Buscamos un profesional para desempeñarse como Co-Director Técnico (Co-DT) con foco en Aseguramiento de Calidad. Sus principales responsabilidades serán:
- Liberación de producto terminado, incluyendo la evaluación de la documentación de lotes importados, y la presentación ante autoridades regulatorias mediante la plataforma electrónica TAD.
- Gestionar los procesos, procedimientos y políticas del sitio para garantizar el cumplimiento de las cGMP (buenas prácticas de manufactura) y de la normativa de la autoridad sanitaria.
- Ejecutar y dar seguimiento a actividades relacionadas con los sistemas de: control de cambios, gestión de proveedores, capacitación, documentación y procedimientos, gestión de reclamos, investigación de desvíos, evaluaciones de riesgo y cumplimiento (compliance).
- Brindar soporte en proyectos especiales asignados por la dirección.
- Colaborar con otros departamentos (por ejemplo, Control de Calidad y Supply Chain)
para identificar e implementar iniciativas y planes de mejora continua.
Modalidad de trabajo
- Híbrida: combinación de en oficina y home office.
Requisitos:
- Título universitario en Farmacia (excluyente), dado que la posición está destinada a cubrir el rol de Co-Director Técnico.
- Mínimo 2 años de experiência en la industria farmacéutica o afines, preferentemente en Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad.
- No es necesaria experiência previa como Co-Director Técnico.
- Conocimiento y experiência en la aplicación de normas GMP y GLP.
- Inglés: nível intermedio-alto (oral, lectura y escritura).
Competencias y habilidades valoradas
- Capacidad de análisis y atención al detalle.
- Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
- Proactividad y orientación a la mejora continua.
- Manejo de sistemas electrónicos regulatorios y herramientas de gestión de calidad.
- Required Skills:
Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Compliance Assurance,
📌 Co-director Técnico (Pilar)
🏢 Msd
📍 Pilar