Géminis Farmacéutica S.A

Buscamos un cualificado para desempeñarse como responsable de Asuntos Regulatorios

Sus principales responsabilidades serán coordinar y gestionar la presentación, obtención y mantenimiento de los registros sanitarios de productos farmacéuticos ante las autoridades regulatorias Nacionales. Garantizar que la empresa cumpla con la normativa vigente en materia de registro, modificación, renovaciones, rotulado y liberación de productos, asegurando la continuidad del negocio y el ingreso de nuevos productos al mercado.

Experiencia:

- en áreas de Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica o de productos médicos.
- Comprobable en la presentación de expedientes de medicamentos (síntesis química, biológicos o fitoterápicos) y manejo de normativas ANMAT vigentes.

Acciones a desarrollar:



Gestión de registros sanitarios (confeccionar y presentar expedientes para el registro/mod de productos)

Relación y enlace Regulatorio presencial y digital. Revisión y aprobación de materiales según la normativa vigente (prospectos, material promocional, etc), monitoreo y actualizaciones normativas, farmacovigilancia : eventos adversos y desvíos. Ser soporte interdisciplinario en la obtención de certificados (Importación, Certificados de Libre Venta, Certificados de Producto Farmacéutico, GMP/BPF).

Educación y Formación:

- Universitario graduado con Posgrado o especializacion en Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad o Derecho Farmacéutico
- Nivel de inglés intermedio/avanzado

Lunes a viernes, full time, presencial zona oeste, Ituzaingó.

📌 Responsable de Asuntos Regulatorios (Ituzaingó)
🏢 Geminis farmaceutica
📍 Ituzaingó