Responsable de Farmacovigilancia – Argentina

Nos encuentramos en la búsqueda de un(a) Responsable de Farmacovigilancia para trabajar de manera presencial en Argentina.

Requisitos
Competente graduado(a) en Farmacia o áreas de la salud.
Experiencia previa en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento y experiencia en reporte de eventos adversos mediante sistemas de E-Reporting, gestión de seguimientos y manejo de los diccionarios MedDRA y WHODrug.
Experiencia en la elaboración, adaptación y/o sometimiento de Reportes Periódicos de Seguridad (PSUR/PBRER).
Conocimiento y experiencia en la gestión y sometimiento de Planes de Gestión de Riesgo (RMP) y seguimiento de medidas de minimización de riesgo.
Experiencia en inteligencia regulatoria y revisión de literatura científica relacionada con seguridad de medicamentos.
Formación y conocimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).
Experiencia en interacción con autoridades regulatorias,



auditorías e inspecciones.
Nivel de inglés avanzado.
Principales responsabilidades
Asegurar la implementación, mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Farmacovigilancia de la compañía en Argentina, de acuerdo con la normativa vigente.
Actuar como interlocutor oficial ante la autoridad regulatoria local.
Liderar la preparación y respuesta a auditorías e inspecciones regulatorias y de licenciadores.
Garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios relacionados con la seguridad de los productos.
Coordinar actividades de farmacovigilancia local y brindar soporte a la operación de farmacovigilancia para Latinoamérica.
Gestionar eventos adversos, reportes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgo y actividades de vigilancia regulatoria.

📌 Responsable de Farmacovigilancia – Argentina
🏢 Laboratorios Biopas
📍 Argentina