- Jornada laboral: Lunes a viernes de 7 a 16 o 8 a 17 hs.
- Modalidad: Presencial (1 día de HO)
- Lugar de trabajo: Garin, GBA norte.

Objetivo del puesto:

Liderar el proceso de compliance regulatorio de la planta de Garin, actuando como nexo entre las áreas operativas y de calidad y el área de asuntos regulatorios, asegurando la adecuada evaluación del impacto regulatorio de los cambios implementados, el cumplimiento de los compromisos regulatorios asumidos por la compañía y la disponibilidad de información técnica confiable para el mantenimiento del ciclo de vida de los productos registrados en los distintos mercados donde opera la organización.

Principales tareas/responsabilidades:

1. Actuar como punto focal entre la planta y asuntos regulatorios.
2. Coordinar la recopilación de información técnica requerida para renovaciones de registros sanitarios, modificaciones post-registro e incorporación de nuevos mercados.
3. Coordinar la evaluación del impacto regulatorio de cambios de procesos, materiales, proveedores, instalaciones, equipos y documentación.
- Mantener la trazabilidad de las acciones regulatorias derivadas de cambios implementados en planta.
- Coordinar la implementación de cambios aprobados en etiquetas, prospectos y materiales impresos.
- Verificar la consistencia entre documentación GMP y registros sanitarios vigentes.
- Participar en proyectos de transferencia tecnológica, incorporación de nuevos productos y expansión de mercados.




- Brindar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias.
- Coordinar la preparación de información y evidencia técnica requerida por autoridades sanitarias.
- Elaborar indicadores de desempeño asociados al proceso de compliance regulatorio.
- Identificar riesgos regulatorios potenciales y coordinar acciones de mitigación.

Requisitos:

- Experiencia mínima de 5 años en mantenimiento de registros sanitarios, evaluación de impacto de cambios, gestión documental, participación en inspecciones regulatorias y coordinación transversal de equipos y proyectos. Priorizaremos perfiles que ademas, cuenten con experiencia en calidad, sistemas de calidad, compliance, gestión regulatoria o gestión de cambios dentro de industrias farmacéuticas, biotecnológicas o de salud animal y que tengan gestion local e internacional.
- Educacion: Formación universitaria en Farmacia, Veterinaria, Bioquímica, Biotecnología o afines. Será un plus la formación complementaria en Sistemas de Calidad, Gestión Regulatoria, Gestión de Riesgos o Gestión de Proyectos.
- Ingles avanzado (Excluyente) - El proceso de seleccion incluira instancias en ingles.
- Habilidades: Capacidad de coordinación transversal. Visión sistémica. Capacidad analítica. Organización y planificación. Gestión de múltiples prioridades. Comunicación efectiva. Negociación e influencia. Liderazgo de proyectos. Orientación a resultados. Trabajo cooperativo.

📌 Lider de compliance regulatorio (Garin)
🏢 Biogénesis Bagó
📍 Garin