Descripción del puesto

Descripción del puesto: Asistente de Asuntos Regulatorios

Nos encontramos en la busqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios

Horario: 8:00 a 17:00 hs

MISIÓN DEL PUESTO

Gestionar la obtención, mantenimiento y modificación de los registros regulatorios necesarios para la comercialización de los productos de Holliday Scott S.A. en los distintos mercados locales e internacionales, asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por cada país.

Garantizar que la documentación técnica y legal, el material de empaque y el respaldo técnico-científico se encuentren correctamente adecuados a las exigencias regulatorias aplicables, coordinando las gestiones necesarias con organismos oficiales, distribuidores y áreas internas de la organización.

Tareas a desempeñar

Registro y renovación de productos

● Armar los dossiers y completar la documentación requerida para registrar productos en los mercados asignados.

● Gestionar las renovaciones y controlar los vencimientos para mantener vigentes los registros.

Modificaciones y cumplimiento regulatorio

● Mantener actualizada la información frente a cambios en los requisitos regulatorios de cada país.

Respuesta técnica y respaldo científico

● Analizar y responder observaciones e informes técnicos emitidos por las autoridades regulatorias.

● Realizar búsquedas bibliográficas y elaborar información de respaldo relacionada con seguridad,



eficacia y características técnicas de los productos.

Revisión de materiales de empaque

● Revisar estuches, etiquetas, prospectos y demás artes para verificar su adecuación a las condiciones aprobadas en cada mercado.

Gestión documental y seguimiento

● Gestionar certificados, traducciones, legalizaciones, permisos especiales y envío de documentación física cuando corresponda.

Requisitos

Se requiere una formación con base científica que permita comprender, analizar e interpretar documentación técnica vinculada a los productos y a los requerimientos regulatorios.

Resultan adecuadas formaciones en ciencias de la salud relacionadas a:

● Medicina veterinaria.

● Farmacia o Bioquimica

● Carreras afines

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

● Interpretación de información técnico-científica.

● Búsqueda, lectura y análisis de bibliografías científicas.

● Comprensión de la estructura y conformación de un dossier (deseables).

● Elaboración de informes y respuestas técnicas (deseables).

● Experiencia o conocimientos relacionados con Asuntos Regulatorios (deseables).

IDIOMAS

Inglés: nivel intermedio de lectura e interpretación.

Incentivos

1. Buen ambiente laboral.

- Dia de cumpleaños libre.
- Posibilidad de crecimiento.
- Dia de home office
- Cobertura medica prepaga

Detalles

Nivel mínimo de educación: Universitario (Indistinto)

📌 Asistente de Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Holliday Scott
📍 Buenos Aires