Clinical Project Manager (Ramallo)

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08 sep
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Biopharma Careers
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Ramallo

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Biopharma Careers

Ramallo

Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y exacto de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.




Major Accountabilities
- Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, presupuestación, implementación y finalización de ensayos clínicos de conformidad con los requisitos normativos locales e internacionales.
- Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo.
- Preparar y recopilar documentos del sitio de estudio.
- Realizar la visita de iniciación y continuar capacitando al personal de estudio según sea necesario en el protocolo de estudio, procedimientos, estudio de manejo y almacenamiento de drogas, etc.
- Realizar actividades de cierre del sitio por SOP y las regulaciones aplicables.
- Es un profesional experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de manera creativa.
- Trabaja en problemas de alcance diverso
- Redes con personal in

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