Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores.
Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos.
Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda.
Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.
Major Accountabilities
Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, presupuestación, implementación y finalización de ensayos clínicos de conformidad con los requisitos normativos locales e internacionales.
Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo.
Preparar y recopilar documentos del sitio de estudio.
Realizar la visita de iniciación y continuar capacitando al personal de estudio según sea necesario en el protocolo de estudio, procedimientos, estudio de manejo y almacenamiento de drogas, etc.
Realizar actividades de cierre del sitio por SOP y las regulaciones aplicables.
Es un profesional experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de manera creativa.
Trabaja en problemas de alcance diverso
Redes con personal interno y externo superior en área propia de especialización.
Contribuye a muchos objetivos y metas de centros de coste; pueden contribuir a los objetivos de la línea de servicio
Puede revisar y firmar los informes de visitas de monitoreo
Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores.
Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos.
Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y exacto de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda.
Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.
Work Experience
Liderazgo de personas
Gestión y ejecución de operaciones
Gestión de proyectos
Colaboración internacional
Gestión de crisis
Skills
Monitoreo Clínico
Investigación Clínica
Ensayos clínicos
Ciencias de la Salud
Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos
Colaboración
Análisis de datos
Ciencias biológicas
Informes de estudios clínicos
Habilidades para la toma de decisiones
Presupuesto
Análisis financiero