Función o cargo a cubrir: otro Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios HÍBRIDO
Horario a cumplir: 8 a 17
Ofrece: relacion-de-dependencia
Localidad: ezeiza
Dirección del Establecimiento: puente del inca 2450
Persona de Contacto: paula alejandra
Correo electrónico de Contacto: [email protected]
Información adicional: En Dromex seguimos creciendo y queremos sumar un Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de Desarrollo de Nuevos Productos. Buscamos una persona con perfil analítico, organizada y con ganas de desarrollarse en proyectos de alto impacto, participando en el armado de documentación técnica para registros nacionales e internacionales, principalmente bajo formato CTD, trabajando en conjunto con las áreas de Desarrollo Analítico y Desarrollo Galénico.
Requisitos
- Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.
- Experiencia previa en documentación técnica, Asuntos Regulatorios o Desarrollo Farmacéutico (deseable).




- Conocimiento de formato CTD/eCTD y de guías regulatorias (ICH, ANMAT, COFEPRIS, FDA, EMA o equivalentes).
- Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y documentación técnica.
- Inglés técnico para lectura e interpretación de guías y documentación científica.
- Sobresaliente capacidad de organización, atención al detalle y redacción técnica.

Principales responsabilidades
- Elaborar y compilar documentación técnica para el armado de expedientes de registro en formato CTD.
- Preparar, revisar y mantener actualizados protocolos, informes, especificaciones, técnicas analíticas y demás documentación de desarrollo.
- Realizar búsquedas y análisis de requerimientos regulatorios para distintos mercados internacionales.
- Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Control de Calidad, Garantía de Calidad y otros sectores involucrados.
- Participar en la preparación de

📌 Farmacéutico para Laboratorio (Buenos Aires)
🏢 Colfarma
📍 Buenos Aires