06 sep
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Baliarda
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Buenos Aires
06 sep
Baliarda
Buenos Aires
Descripción del puesto
Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales e internacionales.
Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afine
RESPONSABILIDADES PRINCIPALES
Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicibal.
Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente
Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica y/o galénica enviada por el Dpto de Desarrollo de acuerdo a solicitudes de información adicional por parte de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un producto antener vigente los registros de especialidades medicinales, comercializadas o no comercializadas, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripción
Solicitar, revisar y preparar la información referente a la presentación de previsiones,
extensión de cupos e informes trimestrales de Sustancias Psicotrópicas, Sujetas a Control Especial y de Corte, a través de la plataforma TAD
Tramitar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.
Preparar la documentación para gestionar el alta o la baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos (VNM) / ANMAT
Registrar a través de planillas todos los trámites iniciados/finalizados en las diferentes Autoridades Regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV)
Requisitos
Estudiante avanzado de las carreras de Farmacia o afines.
Preferentemente con mínimo 1 año o más de experiencia en tareas similares.
Idioma: Inglés oral intermedio/ lectoescritura: avanzado.
Organización, meticulosidad y trabajo en equipo
Incentivos
Remuneración acorde al puesto.
Comedor en Planta
Prepaga
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)
📌 Analista de Registro y Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires