Asistente de Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)

Asistente de Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)

06 sep
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Holliday-Scott
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Buenos Aires

06 sep

Holliday-Scott

Buenos Aires

Descripción del puesto: Asistente de Asuntos Regulatorios Nos encontramos en la busqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios Horario: 8:00 a 17:00 hs MISIÓN DEL PUESTO Gestionar la obtención, mantenimiento y modificación de los registros regulatorios necesarios para la comercialización de los productos de Holliday Scott S.A. en los distintos mercados locales e internacionales, asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por cada país.
Garantizar que la documentación técnica y legal, el material de empaque y el respaldo técnico-científico se encuentren correctamente adecuados a las exigencias regulatorias aplicables, coordinando las gestiones necesarias con organismos oficiales, distribuidores y áreas internas de la organización.
Tareas a desempeñar: Registro y renovación de productos
● Armar los dossiers y completar la documentación requerida para registrar productos en los mercados asignados.
● Gestionar las renovaciones y controlar los vencimientos para mantener vigentes los registros.
Modificaciones y cumplimiento regulatorio
● Mantener actualizada la información frente a cambios en los requisitos regulatorios de cada país.
Respuesta técnica y respaldo científico
● Analizar y responder observaciones e informes técnicos emitidos por las autoridades regulatorias.
● Realizar búsquedas bibliográficas y elaborar información de respaldo relacionada con seguridad,



eficacia y características técnicas de los productos.
Revisión de materiales de empaque
● Revisar estuches, etiquetas, prospectos y demás artes para verificar su adecuación a las condiciones aprobadas en cada mercado.
Gestión documental y seguimiento ● Gestionar certificados, traducciones, legalizaciones, permisos especiales y envío de documentación física cuando corresponda.

Requisitos

Se requiere una formación con base científica que permita comprender, analizar e interpretar documentación técnica vinculada a los productos y a los requerimientos regulatorios.
Resultan adecuadas formaciones en ciencias de la salud relacionadas a:
● Medicina veterinaria.
● Farmacia o Bioquimica
● Carreras afines CONOCIMIENTOS TÉCNICOS
● Interpretación de información técnico-científica.
● Búsqueda, lectura y análisis de bibliografías científicas.
● Comprensión de la estructura y conformación de un dossier (deseables).
● Elaboración de informes y respuestas técnicas (deseables).
● Experiencia o conocimientos relacionados con Asuntos Regulatorios (deseables).
IDIOMAS
Inglés: nivel intermedio de lectura e interpretación.

Incentivos

1. Buen ambiente laboral. 2. Dia de cumpleaños libre. 3. Posibilidad de crecimiento. 4. Dia de home office 5. Cobertura medica prepaga

📌 Asistente de Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Holliday-Scott
📍 Buenos Aires

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