Estamos incorporando un/una Responsable de Auditorias y Calificacion de Proveedores para sumar a nuestro equipo de Garantia de Calidad. La mision del puesto sera brindar asistencia, gestionar, colaborar en el cumplimiento de todas las actividades asociadas a Auditorias Internas, Auditorias a Terceros (de fabricantes/proveedores de Materias Primas, Materiales de Acondicionamiento, de Prestadores de Servicios GMP y de Fabricantes Terceristas, incluyendo internacionales) y su Calificacion. Evaluar sus Sistemas de Gestion de Calidad y el cumplimiento de las Buenas Practicas (GxP), permitiendo asegurar altos estandares de calidad de sus productos/servicios y la mejora continua del Sistema de Gestion de Calidad de la Empresa. Gestionar los Acuerdos de Calidad / Convenios de Elaboracion asociados (cuando corresponda).

Funciones principales:

- Dar asistencia o auditar, en caso de ser necesario, a los Fabricantes de Productos (Terceristas), Materias Primas, Materiales de Acondicionamiento y Proveedores de Servicios GMP. Acordar y notificar las agendas, las fechas de auditoria, su duracion y alcance.
- Dar asistencia o auditar, en caso de ser necesario, en Auditorias Internas del Sistema de Gestion de Calidad y las Auditorias de Procesos. Acordar y notificar las agendas, las fechas de auditoria, su duracion y alcance.
- Conocer y auditar los Procedimientos Operativos Estandar y sugerir los cambios necesarios para su adecuacion a la normativa vigente (nacional e internacional de aplicacion).




- Elaborar las agendas y listas de verificacion (check list de auditorias a distancia) contemplando aspectos relacionados con la Normativa aplicable y la estructura del Sistema de Gestion de la Calidad.
- Realizar la carga en Sistema Enaxis y dar seguimiento a los Planes de Accion (CAPAs) acordados con el personal auditado hasta su cierre y la eliminacion de las no conformidades detectadas en las Auditorias Internas, en las Autoinspecciones de los sectores de Planta y en las Auditorias Externas.
- Dar asistencia en la Calificacion y Autorizacion o solicitud de Baja a Fabricantes de Productos, Materias Primas, Materiales de Acondicionamiento y Prestadores de Servicios GMP.
- Controlar y dar seguimiento a los informes de auditoria internacionales de fabricantes de APIs y sus planes CAPA (en idioma Ingles). Recategorizar las no conformidades, de ser necesario.
- Redactar y/o coordinar la redaccion y su circuito de firmas de aprobacion de los Acuerdos de Calidad con Fabricantes de Materias Primas, Materiales de Acondicionamiento y Prestadores de Servicio GMP; y los Convenios de Elaboracion con Elaboradores/Acondicionadores Terceristas (de productos) y las adendas correspondientes.
- Dar soporte en el mantenimiento del Archivo Maestro de Sitio de cada planta.
- Gestionar y actualizar (en caso de ser necesario) el listado de fabricantes validados y el alta o bloqueo de duplas de materia prima/proveedor en SAP, previa recopilacion y evaluacion de la documentacion GMP correspondiente. Participar en el reclamo y/o solicitud de documentacion a los proveedores.

📌 Responsable de Auditorías y Calificación de Proveedores (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires