mAbxience es una compañía biotecnológica integral, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un MQA – Manufacturing Quality assurance Specialist para nuestra Planta de Garín.

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
- Brindar supervisión de QA en planta durante las actividades de manufactura para asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y los procedimientos aprobados.
- Verificar la ejecución de las actividades de manufactura de acuerdo con batch records aprobados, SOPs y parámetros operativos validados.
- Monitorear el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación (GDP)



y requisitos de Integridad de Datos durante las operaciones de manufactura. Verificar integridad documental, trazabilidad, exactitud y cumplimiento con las expectativas de GDP.
- Realizar revisión de Audit Trail según procedimientos internos y requerimientos de Data Integrity.
- Ejecutar observaciones rutinarias en planta para identificar y escalar riesgos de cumplimiento o desvíos GMP.
- Actuar como representante de QA para desvíos, eventos e investigaciones relacionados con manufactura.
- Promover la cultura de calidad y conciencia GMP mediante presencia continua en planta e interacción con el personal operativo.
- Dar soporte a la prevención proactiva de desvíos mediante supervisión operativa y verificación de estándares.
- Colaborar en la evaluación de eventos de calidad de manufactura, incluyendo análisis de impacto y cumplimiento.
- Participar en análisis de causa raíz y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA) relaciona

📌 MQA – Manufacturing Quality assurance Specialist (Buenos Aires)
🏢 Mabxience
📍 Buenos Aires