En Glenmark, compañía farmacéutica integral comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista QA Validaciones para sumarse al equipo de Garantía de Calidad.
Buscamos profesionales con experiencia en la industria farmacéutica, orientados al cumplimiento regulatorio, la gestión documental y la mejora continua de los procesos de calidad.
Principales responsabilidades
Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación de acuerdo con las normativas vigentes.
Gestión y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).
Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
Gestión y seguimiento de reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.
Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo OOS, CAPAs e incidentes asociados a producción.
Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
Actuar como back up en la revisión de documentación productiva.
Brindar soporte en actividades de IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
Elaboración,
análisis y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones, CPPs y otros indicadores del área.
Requisitos:
Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.
Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).
Inglés intermedio (deseable).
Jornada laboral:
Modalidad presencial.
Lunes a viernes de 14:30 a 23:00 hs.
Ofrecemos:
Contratación directa y efectiva.
Prepaga de primer nivel.
Comedor en planta.
Sobresaliente ocasión de desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global.
Si te interesa formar parte de una organización comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, ¡te invitamos a postularte!