Jefe/a de Asuntos Regulatorios para productos biológicos (Garin)

Jefe/a de Asuntos Regulatorios para productos biológicos (Garin)

22 ago
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Biogénesis Bagó
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Garin

22 ago

Biogénesis Bagó

Garin

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Jefe/a de Asuntos Regulatorios para liderar la gestión regulatoria de productos biológicos veterinarios, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de los distintos mercados y la calidad de las presentaciones regulatorias.
¿Cuál será el desafío?
La posición tendrá como principal objetivo coordinar y supervisar las actividades regulatorias vinculadas al registro, mantenimiento y cumplimiento regulatorio de productos biológicos veterinarios, garantizando el cumplimiento de los planes y cronogramas definidos.
Entre sus principales responsabilidades se encuentran:
- Coordinar y realizar el seguimiento de presentaciones regulatorias, incluyendo registros de productos, sitios de fabricación, renovaciones e informes técnicos.
- Revisar y aprobar documentación crítica del área, asegurando su calidad técnica y regulatoria.
- Analizar y realizar el seguimiento de los requerimientos regulatorios de los distintos países, coordinando su adecuación y comunicación a las áreas involucradas.
- Liderar el circuito de artes y la gestión de cambios.




- Asegurar la actualización de los procedimientos y documentación del sector.
- Coordinar con las distintas áreas internas para garantizar la disponibilidad de la información necesaria para las presentaciones regulatorias.
- Reportar avances, desvíos y resultados de las gestiones regulatorias.
- Liderar, desarrollar y gestionar al equipo de Analistas de Asuntos Regulatorios, asignando prioridades y balanceando la carga de trabajo.
- Establecer objetivos, realizar seguimiento del desempeño e identificar oportunidades de capacitación y desarrollo del equipo.
- Profesionales graduados/as de Medicina Veterinaria, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Biología o carreras afines.
- Experiencia previa de al menos 4 años en Asuntos Regulatorios (exclyente), idealmente vinculada a productos biológicos veterinarios (deseable).
- Se valorará formación complementaria en Sistemas de Calidad, Gestión Regulatori

📌 Jefe/a de Asuntos Regulatorios para productos biológicos (Garin)
🏢 Biogénesis Bagó
📍 Garin

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