Summary:
Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y riguroso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda.



Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.

About the Role:
- Key Responsibilities- Lead site relationship management to support successful execution of Phase I through Phase IV trials- Serve as the frontline liaison between Novartis and assigned investigative sites- Manage complex study sites according to monitoring plans, procedures, and regulatory requirements- Conduct site initiation visits and ensure site staff are trained on trial requirements- Perform ongoing onsite and remote monitoring to ensure compliance and data integrity- Identify site risks, process gaps, and improvement opportunities to support trial quality- Promote a strong compliance culture focused on patient safety and ethical trial conduct- Partner with cross-functional stakeholders to support recruitment, site development, and data quality- Support audit and inspection readiness, including timely implementation of corrective actions- Mentor junior Cli

📌 Expert Clinical Research Associate (Ramallo)
🏢 Novartis
📍 Ramallo