21 ago
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Glenmark Pharmaceuticals
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Pilar
21 ago
Glenmark Pharmaceuticals
Pilar
En Glenmark, compañía farmacéutica global comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista QA Validaciones para sumarse al equipo de Garantía de Calidad.
Buscamos profesionales con experiencia en la industria farmacéutica, orientados al cumplimiento regulatorio, la gestión documental y la mejora continua de los procesos de calidad.
Principales responsabilidades
- Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación de acuerdo con las normativas vigentes.
- Gestión y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).
- Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
- Gestión y seguimiento de reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.
- Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo OOS, CAPAs e incidentes asociados a producción.
- Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
- Actuar como back up en la revisión de documentación productiva.
- Brindar soporte en actividades de IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
- Elaboración,
análisis y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones, CPPs y otros indicadores del área.
Requisitos:
- Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
- Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
- Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
- Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.
- Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).
- Inglés intermedio (deseable).
Jornada laboral:
- Modalidad presencial.
- Lunes a viernes de 14:30 a 23:00 hs.
Ofrecemos:
- Contratación directa y efectiva.
- Prepaga de primer nivel.
- Comedor en planta.
- Sobresaliente oportunidad de desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global.
Si te interesa formar parte de una organización comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, ¡te invitamos a postularte!
📌 Analista QA Validaciones (Pilar)
🏢 Glenmark Pharmaceuticals
📍 Pilar