En Catalent estamos buscando un
Analista de Cumplimiento de la Calidad
para nuestra planta productiva de Loma Hermosa, Buenos Aires.

Principales
Responsabilidades:
- Alineación normativa y requerimientos regulatorios: Realizar el monitoreo y análisis de cambios en farmacopeas, regulaciones FDA y EU, guías GMP, requerimientos corporativos y otros estándares aplicables. Coordinar y dar seguimiento a planes de adecuación derivados de actualizaciones normativas.
- Quality Risk Management (QRM): Participar en actividades de gestión de riesgos de calidad utilizando metodologías vigentes.
- Gestión de CAPA y Acciones de Mejora: Realizar el seguimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías internas. Garantizar el cumplimiento de los plazos comprometidos para la implementación de las acciones.
- Supplier Quality Management: Participar en los procesos de incorporación de nuevos materiales, proveedores y fabricantes. Coordinar el seguimiento de los planes de calificación y monitoreo de fabricantes / proveedores.
- Training & Qualification:



Coordinar actividades de inducción GMP para nuevos colaboradores. Gestionar los programas de recalificación GMP anual y entrenamientos periódicos.

Conocimientos / Competencias:
- Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad Farmacéutica. Conocimiento de normas de aplicabilidad en la industria farmacéutica (cGMP, cGLP) y otras regulaciones farmacéuticas locales e internacionales. Conocimientos básicos para la gestión de riesgos (QRM). Conocimiento de programas de Supplier Quality Management. Sólido manejo de herramientas informáticas (Word, Excel, PowerPoint). Conocimiento de motores / herramientas de IA.
- Integridad y orientación al cumplimiento, orientación a resultados, compromiso con las necesidades del cliente interno, promover la colaboración y el trabajo en equipo, adaptación al cambio, cooperación transversal (intra e interdepartamental), buen grado de autonomía, proactividad.

Formación / Experiencia:
- E

📌 Analista de Cumplimiento de la Calidad (Loma Hermosa)
🏢 Catalent
📍 Loma Hermosa